| Descripción
Ámbito de aplicación:
La cámara de prueba de estabilidad para medicamentos es un equipo especializado que simula, mediante la regulación precisa de temperatura y humedad, los entornos de almacenamiento y transporte de fármacos; está diseñada especialmente para empresas farmacéuticas, instituciones de biotecnología y unidades de investigación científica. Su uso principal abarca la evaluación de la estabilidad de los medicamentos (pruebas aceleradas, pruebas a largo plazo y pruebas bajo luz intensa), la determinación del período de validez (mediante la simulación de condiciones de temperatura, humedad y exposición a la luz para predecir el ciclo de deterioro del producto) y el control de calidad (optimizando embalajes y planes de almacenamiento). Cumple con estándares internacionales como GMP, FDA e ICH, y proporciona una base científica fundamental para la investigación y desarrollo de nuevos medicamentos, así como para las pruebas de resistencia ambiental de materiales, como cosméticos y envases alimentarios.
Características estructurales:
Caja exterior: El cuerpo de la caja está fabricado con una materia prima seleccionada de chapa de acero laminada en frío, tratada con un proceso de pintura en polvo electrostática que forma una capa protectora densa y resistente en la superficie, garantizando una alta durabilidad y una excelente capacidad antioxidante.
La puerta exterior está equipada con una cerradura de seguridad.
El lado izquierdo cuenta con un orificio de prueba de 25 mm de serie.
Estudio: el revestimiento interior está hecho de acero inoxidable SUS304, con acabado pulido espejado; los soportes de las baldas cuentan con un diseño de desmontaje rápido, lo que permite una instalación y extracción fácil y flexible.
Esterilización UV integrada (con tiempo de esterilización ajustable).
Observación del vidrio: diseño de puerta doble, el vidrio de observación interior es de vidrio templado; se puede abrir directamente la puerta exterior para monitorear el estado de cultivo en el interior del compartimiento, y su excelente sellado no afecta la temperatura interna de la caja.
Sistema de conductos de aire: estructura de ventilación por convección forzada que crea un excelente sistema de circulación de aire, aumenta la velocidad de respuesta a la temperatura, mejora la uniformidad térmica y reduce las fluctuaciones de temperatura.
Panel de control: pantalla táctil inteligente con microcomputadora que muestra el termorregulador, con alta precisión y sin sobrerregulación. Muestra múltiples conjuntos de datos en una sola pantalla, cuenta con función de corrección de temperatura y temporizador, y permite configurar programas de 0 a 30 etapas, con un ciclo que puede ajustarse entre 0 y 9999 ciclos. Además, incluye funciones de alarma remota y control remoto. Cuenta con puerto USB para almacenar datos en tiempo real.
Equipado de serie con una miniprinter de aguja.
Sistema de refrigeración: refrigeración por doble compresor, uno de repuesto y otro en uso o alternando, lo que prolonga eficazmente la vida útil y garantiza el funcionamiento estable del equipo (nota: modelos de 280 litros o más equipados).
Sistema de humidificación: sensor de humedad de primera marca, combinado con tecnología de humidificación interna y tubo humidificador 316. Utiliza el calor para generar vapor y controlar la humedad, logrando así una fluctuación mínima y una excelente uniformidad en el interior. Además, cuenta con un tanque de agua externo de 25 litros que, al llenarlo una vez, permite un uso de 15 a 20 días.
Farmacopea estándar: este producto cumple con los requisitos pertinentes de las farmacopeas nacionales GMP, FDA e ICH.
Sistema de seguridad: protección contra temperatura en la caja interna, protección contra sobrecorriente del compresor, protección contra sobrepresión del compresor, protección por falta de agua, protección contra sobrecalentamiento del calentador, alarma sonora y visual en caso de fallo, termostato auxiliar.
Parámetros del producto
Modelo |
YHH-100L-AC |
YHH-180L-AC |
YHH-280L-AC |
YHH-380L-AC |
YHH-500L-AC |
YHH-800L-AC |
YHH-1080L-AC |
YHH-1680L-AC |
Puerta |
Puerta única |
Puerta doble |
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Fuente de alimentación |
CA 220 V, 50 Hz |
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Estabilidad térmica fluctuante |
±0,5℃ |
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Uniformidad de la temperatura |
±1℃ (punto de prueba a 25℃) |
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Resolución de temperatura |
0,1℃ |
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Rango de ajuste de temperatura |
0 a 80℃ |
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Rango de tiempo programado |
1 a 9999 min |
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Rango de control de la humedad |
20–95% de HR |
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Fluctuaciones de la humedad |
±3%RH |
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Refrigerante |
R134a |
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Potencia nominal |
1600 W |
1800 W |
2100 W |
2200 W |
2400 W |
4000 W |
4200 W |
5500 W |
Tamaño del revestimiento interior (An. x Pr. x Al.) (cm) |
45x40x56 |
50x46x78 |
58x52x94 |
58x54x122 |
70 x 57 x 125 |
120x52x129 |
120x70x130 |
146 x 85 x 136 |
Dimensiones exteriores (An. x Pr. x Al.) (cm) |
59x67x107 |
66x77x128 |
74x81x147 |
74 x 85 x 172 |
86x91x185 |
136 x 93 x 188 |
135x102x191 |
162x122x193 |
Estantería Estándar/Máximo |
2/8 de bloque |
3/10 de bloque |
3/14 unidades |
4/16 unidades |
5/16 de bloque |
6/18 piezas |
6/18 piezas |
8/20 unidades |
Nota: Los datos de prueba provienen del Laboratorio 137.
Palabras clave: Fermentación natural
El siguiente
| Información del producto
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